De comun acord cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), compania Accord Healthcare S.L.U. Spania, dorește să îi informeze pe profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la medicamentul Cabazitaxel Accord 20 mg/ml (concentrat pentru soluție perfuzabilă). 

Citiți și: ANMDMR: autorizaţia de fabricaţie a unui producător de medicamente, suspendată 

- Există un risc de erori de medicație din cauza prezenței pe piață a diferitelor prezentări de cabazitaxel:

o Cabazitaxel Accord (20 mg/ml) concentrat pentru soluție perfuzabilă necesită un proces de diluare într-o singură etapă;

o Jevtana (60 mg/1,5 ml) concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă necesită un proces de diluare în două etape.

- Înainte de etapa finală de diluare, fie în soluție perfuzabilă de glucoză 5%, fie în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), concentrația de cabazitaxel este:

o 20 mg/ml pentru Cabazitaxel Accord

o 10 mg/ml pentru Jevtana

- O confuzie între produse poate duce la erori de medicație care au ca rezultat fie un supradozaj cu rezultat potențial letal, fie un subdozaj cu reducerea efectului terapeutic (a se vedea secțiunea de mai jos privind contextul).

- „Verificați întotdeauna cu atenție care produs este utilizat și instrucțiunile de diluare pentru a vă asigura că pacientul primește doza corectă de cabazitaxel”, recomandă compania Accord Healthcare S.L.U. Spania.

Informații suplimentare referitoare la medicamentul Cabazitaxel Accord 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă găsiți pe site-ul anm.ro. Tot în comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății veți găsi informații despre diferențele dintre Cabazitaxel Accord și Jevtana.