EMA sau Agenția Europeană pentru Medicamente a demarat evaluarea unei cereri de extindere a utilizării Veklury (remdesivir) pentru a include tratarea adulților cu COVID-19 care nu necesită oxigenoterapie, se arată într-un comunicat de presă preluat de site-ul ANMDMR. 

Veklury este în prezent autorizat pentru tratamentul adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste și cu greutatea de cel puțin 40 kg) cu pneumonie care necesită oxigenoterapie (cu flux de oxigen scăzut sau crescut sau alte forme de suport ventilator neinvaziv, la începutul tratamentului).

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) va evalua datele transmise de solicitant (Gilead Sciences) și va recomanda dacă ar trebui sau nu autorizată extinderea indicației.

Opinia CHMP va fi transmisă ulterior Comisiei Europene, care va emite o decizie finală cu caracter juridic obligatoriu aplicabilă în toate statele membre ale UE. EMA va comunica rezultatul evaluării, care este așteptat până în vară.

Veklury a fost autorizat pentru prima dată în Uniunea Europeană în iulie 2020. Substanța activă a acestuia, remdesivir, este un inhibitor al ARN polimerazei virale care afectează producerea de material genetic viral, împiedicând multiplicarea virusului SARS-CoV-2 în interiorul celulelor. Pentru mai multe informații, accesați website-ul Agenției Europene pentru Medicamente.