Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), prin intermediul ANMDMR, a oferit recent câteva informații extrem de importante pentru profesioniștii din domeniul sănătății. Cea mai recentă comunicare a EMA se referă la medicamentul fingolimod.
La începutul lunii noiembrie, pe site-ul www.anm.ro au fost postate informații referitoare la fingolimod. Este vorba despre mai multe recomandări actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de apariție a afectării hepatice indusă medicamentos.
Compania care produce medicamentul fingolimod dorește să aducă la cunoștință informații actualizate pentru a-i ajuta pe profesioniștii din domeniul sănătății să reducă la minimum riscul apariției afectării hepatice indusă medicamentos la pacienții tratați cu acest medicament.
- Au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică acută, care necesită transplant hepatic, și afectare hepaticăsemnificativă la pacienții tratați cu fingolimod.
- Recomandările privind monitorizarea funcției hepatice și criteriile pentru întreruperea tratamentului au fost actualizate cu detalii suplimentare pentru a reduce la minimum riscul afectării hepatice indusă medicamentos:
* Trebuie efectuate analize ale funcției hepatice, inclusiv bilirubinemie, înainte de începerea tratamentului și în lunile 1, 3, 6, 9 și 12 în timpul administrării terapiei și, ulterior, periodic, timp de până la2 luni de la întreruperea administrării fingolimod.
▪mai mari de 3 ori limita superioară a normalului(LSN), dar sub de5 ori LSN, fără creșterea bilirubinemiei, trebuie instituită o monitorizare mai frecventă, incluzând bilirubinemie și fosfatază alcalină.
▪de minimum 5 ori LSN sau de minimum 3 ori LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul.
▪Valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită,dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă.
Mai multe detalii despre fingolimod găsiți pe site-ul www.anm.ro.
Credit foto: youngseok park de la Pixabay
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe