Acasă » BUSINESS » Industria farmaceutică
Moderna: participanți înscriși într-un studiu pentru vaccinul candidat anti-COVID de rapel
Compania farmaceutică Moderna a anunțat recent că primii participanți au fost înscriși în studiul de evaluare a vaccinului de rapel candidat împotriva COVID-19.
Astfel, primii participanți au primit dozele de vaccin COVID-19 modificate de companie, se arată într-un comunicat remis redacției. În acest studiu vor fi înscriși 60 de participanți vaccinați anterior cu mRNA-1273 în faza 2, pentru a evalua vaccinul candidat de rapel împotriva variantei B.1.351 care a fost identificată în Africa de Sud.
Totodată, studiul va evalua două doze ale vaccinului de rapel candidat, la diferite niveluri ale dozei, împotriva variantei B.1.351, identificată pentru prima dată în Africa de Sud (așa-numita variantă sud-africană a virusului SARS-CoV-2).
Compania mai precizează că un alt protocol pentru a evalua o singură doză de rapel de 50 μg de mRNA-1273 pentru participanții în faza 2 se află deja în desfășurare.
Vaccinul mRNA-1273.351 al companiei Moderna este un candidat multivalent care combină produsul mRNA-1273 (vaccinul autorizat de Moderna împotriva tulpinilor ancestrale) și vaccinul mRNA-1273.351 într-un singur vaccin, creat pentru a provoca un răspuns imun mai larg atât în serile primare, cât și atunci când este administrat ca rapel acelor persoane care au primit anterior vaccinul mRNA-1273.
Articolul continuă după recomandări
Datele publicate anterior au arătat că vaccinarea cu produsul împotriva COVID-19 de la moderna a produs titruri neutralizante împotriva tuturor variantelor esențiale testate, inclusiv împotriva B.1.1.7, identificată prima dată în Marea Britanie, și împotriva B.1.351, cu o reducere de șase ori în privinta titrurilor neutralizante împotriva B.1.351, se arată în comunicat.
Un amendament la studiul de fază 2 va înrola 60 de participanți care au fost anterior vaccinați cu mRNA-1273 pentru a primi o singură doză de rapel dintre cele de mai jos, potrivit companiei:
- 20 μg dintr-un vaccin candidat creat pentru o variantă specifică, mRNA-1273.351, bazat pe varianta B.1.351 identificată în Africa de Sud (20 de participanți)
- 50 μg din vaccinul mRNA-1273.351 (20 de participanți)
- 50 μg dintr-un vaccin candidat multivalent de rapel, mRNA-1273.211, care combină mRNA-1273, vaccinul autorizat de Moderna împotriva tulpinilor ancestrale, și mRNA-1273.351 într-un singur vaccin (20 de participanți).
