Newsflash

Bolile rare, varianta cu erori

de Alexandru NEAGU - nov. 14 2013
Bolile rare, varianta cu erori
   Consiliul Naţional pentru Bolile Rare. Prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.215 din 23 octombrie 2013, publicat în Monitorul Oficial nr. 658 din 25 octombrie 2013, a fost aprobată constituirea Consiliului Naţional pentru Bolile Rare (CNBR), organism ştiinţific interdisciplinar format din experţi în domeniul bolilor rare, fără personalitate juridică, cu rol consultativ pentru Ministerul Sănătăţii (MS), necesar pentru coordonarea metodologică şi ştiinţifică din domeniul acestor boli. CNBR este format din reprezentanţii desemnaţi ai mai multor instituţii: doi reprezentanţi MS; un reprezentant CNAS; specialişti de diferite specialităţi, implicaţi în diagnosticarea şi managementul bolilor rare, în proiecte de cercetare privind bolile rare şi în redactarea Planului naţional pentru boli rare (PNBR); un reprezentant al Societăţii Române de Genetică Medicală; un reprezentant al Orphanet România; trei reprezentanţi ai Alianţei Naţionale pentru Boli Rare; un reprezentant al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.
   CNBR emite decizii prin majoritate calificată (două treimi), iar în situaţia egalităţii de voturi, decizia aparţine preşedintelui CNBR. Nu este clar ce se întâmplă în situaţia în care există majoritate simplă (50%+1 din voturi); probabil că tot preşedintele va decide – recomandăm ca aceasta să fie clarificată prin Regulamentul de organizare şi funcţionare.
   Semnalăm, de asemenea, o eroare de tehnică legislativă, existând o contradicţie între dispoziţiile art. 2 alin. 6, unde se spune că „Regulamentul de organizare şi funcţionare va fi adoptat prin decizia membrilor CNBR la 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin“, iar la art. 3 se spune că „Modul de desfăşurare a şedinţelor CNBR se stabileşte prin Regulamentul de organizare şi funcţionare al acestuia, care va fi elaborat şi aprobat de CNBR în termen de maximum 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin“. Probabil că va urma publicarea unei rectificări, care să lămurească termenul în care va fi aprobat regulamentul.
   CNBR are următoarele atribuţii: coordonează, din punct de vedere ştiinţific şi metodologic, domeniul bolilor rare; fundamentează deciziile MS în probleme specifice; estimează necesarul de resurse financiare şi umane pentru implementarea PNBR; monitorizează procesul de implementare a PNBR, respectiv dezvoltarea serviciilor pentru diagnosticarea, monitorizarea, tratamentul, reabilitarea şi profilaxia în domeniul bolilor rare; elaborează criterii pentru evaluarea eficienţei şi eficacităţii activităţilor incluse în PNBR; elaborează periodic rapoarte de analiză a procesului de implementare a PNBR şi formulează propuneri de îmbunătăţire a activităţii din domeniul bolilor rare; elaborează un raport anual de activitate, pe care îl prezintă MS colaborează cu direcţiile de specialitate din MS pentru a asigura contactul cu instituţiile UE, organizaţiile internaţionale (OMS), reţelele europene în domeniul bolilor rare, în vederea schimbului de informaţii şi experienţă, precum şi a întăririi capacitaţii naţionale şi regionale pentru implementarea PNBR.
    Prorogarea termenului de reacreditare în domeniul transplantului. Având în vedere că o serie de instituţii de profil nu au reuşit să înainteze în mod corespunzător documentaţiile necesare, prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.241 din 25 octombrie 2013, publicat în Monitorul Oficial nr. 658 din 25 octombrie 2013, s-a prorogat termenul prevăzut la art. 10 din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 860/2013 pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, care stabileau că „Unităţile sanitare acreditate pentru activităţi din domeniul transplantului pentru o perioadă neprecizată se reacreditează în termen de 90 de zile de la intrarea în vigoare a prevederilor prezentului ordin nr. 860 din 12 iulie 2013“. Noua reglementare stabileşte ca termen final data de 1 februarie 2014
   Unităţi (re-)acreditate în domeniul transplantului. Cu toate că au fost prorogate unele termene, mai multe unităţi sanitare au reuşit finalizarea procedurilor de acreditare şi reacreditare, în acest sens fiind emise şi publicate în Monitorul Oficial nr. 657 din 25 octombrie 2013 mai multe ordine ale ministrului sănătăţii: • nr. 1.217 din 23 octombrie 2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara – Centrul de transplant tisular os, tendon, piele, pentru activitatea de prelevare şi transplant de ţesut osos, tendinos şi cartilagii şi pentru activitatea de prelevare şi transplant de piele • nr. 1.218/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova pentru activitatea de prelevare de organe • nr. 1.216/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva pentru activitatea de prelevare de organe şi ţesuturi • nr. 1.219/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Judeţean de Urgenţă „Dr. Fogolyan Kristof“ Sfântu Gheorghe pentru activitatea de prelevare de organe • nr. 1.220/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc pentru activitatea de prelevare de organe, ţesuturi şi celule • nr. 1.221/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic Judeţean Mureş pentru activitatea de prelevare şi transplant de ţesut osos, tendinos şi cartilagii • nr. 1.222/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională Bucureşti drept laborator HLA pentru activitatea de transplant • nr. 1.223/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş pentru activitatea de prelevare şi transplant de cord • nr. 1.224/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu pentru activitatea de prelevare de organe, ţesuturi şi celule • nr. 1.225/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca pentru activitatea de prelevare de organe, ţesuturi şi celule • nr. 1.226/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov pentru activitatea de prelevare de organe, ţesuturi şi celule • nr. 1.227/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia pentru activitatea de prelevare de organe, ţesuturi şi celule • nr. 1.228/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara pentru activitatea de prelevare de organe şi ţesuturi • nr. 1.229/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa pentru activitatea de prelevare de organe şi ţesuturi • nr. 1.230/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Societatea Comercială „Sapiens Medical Center“ SRL, punctul de lucru situat în municipiul Bucureşti, strada Popa Nan nr. 111–113, sectorul 1, pentru activitatea de prelevare de celule reproductive umane, pentru bancă de celule reproductive (procesare, conservare, stocare şi distribuţie) şi utilizare de celule umane în scop terapeutic (fertilizare in vitro) nr. 1.231/2013 privind acreditarea unităţii sanitare Spitalul Clinic de Obstetrică şi Ginecologie „Prof. dr. Panait Sârbu“ pentru activitatea de prelevare de celule reproductive umane, pentru bancă de celule reproductive (procesare, conservare, stocare şi distribuţie) şi utilizare de celule umane în scop terapeutic (fertilizare in vitro).

Abonează-te la Viața Medicală!

Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!

  • Tipărit + digital – 249 de lei
  • Digital – 169 lei

Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:

  • Colegiul Medicilor Stomatologi din România – 5 ore de EMC
  • Colegiul Farmaciștilor din România – 10 ore de EFC
  • OBBCSSR – 7 ore de formare profesională continuă
  • OAMGMAMR – 5 ore de EMC

Află mai multe informații despre oferta de abonare.

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.

Da, sunt de acord Aflați mai multe