Cel
de-al doilea studiu clinic pentru un vaccin experimental împotriva Ebola, cel
dezvoltat de Agenţia de sănătate publică din Canada, a început la 14 aprilie în
Sierra Leone. E foarte puţin probabil însă să îşi atingă obiectivul principal,
acela de a dovedi că vaccinul, bazat pe combinarea virusului stomatitei veziculare
cu o proteină de suprafaţă a Ebola, protejează oamenii împotriva bolii letale.
Motivul: pur şi simplu, nu mai sunt destui pacienţi.
De
la atingerea vârfului epidemiei la sfârşitul lunii noiembrie, numărul de cazuri
raportate săptămânal în Sierra Leone a scăzut într-un ritm stabil, de la 95 în
urmă cu o lună la doar 21 în săptămâna precedentă. Deci e foarte puţin probabil
că studiul clinic condus de CDC şi ministerul sănătăţii din Sierra Leone va
putea duce la un rezultat semnificativ din punct de vedere statistic, spune
Stephan Becker, virusolog la Universitatea din Marburg, Germania. În cadrul
studiului ar urma să fie vaccinaţi 6.000 de doctori, asistente şi alţi angajaţi
din prima linie a luptei cu virusul, pe parcursul următoarelor luni.
Nu
s-a pus problema renunţării la studiu, deşi costurile estimate ajung la 25 de
milioane de dolari. Totuşi, reprezentanţii CDC spun că vor ajusta designul
studiului pentru a maximiza posibilitatea de a obţine răspunsuri la întrebările-cheie.
În loc de organizarea clasică a trialului, în care vaccinul este administrat în
etape mai multor grupuri, iar apoi sunt comparate rezultatele celor care au
fost vaccinaţi timpuriu cu ale celor care au fost imunizaţi mai târziu, cercetătorii
vor porni acum un trial randomizat, în care indivizii vor primi vaccinul fie
imediat, fie după şase luni. Noul design măreşte perioada în care vor fi ţinuţi
sub observaţie cei din grupul de
control. La sfârşitul studiului, echipa de cercetători va compara ratele de
infecţie înregistrate la nivelul celor două grupuri. Modelarea statistică spune
că, pentru a obţine un rezultat semnificativ, 67 de participanţi ar trebui să
fie infectaţi cu Ebola dacă vaccinul are o eficienţă de 50%. Dacă vaccinul are
o eficienţă de 90%, vor fi înregistrate în jur de 17 infecţii.
Chiar
şi cu o probabilitate scăzută de a obţine aceste rezultate, cei de la CDC spun
că este important ca studiul STRIVE (Sierra
Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola) să meargă înainte
deoarece poate furniza informaţii importante despre vectorul folosit: virusul
stomatitei veziculare. Ar putea ajuta aşadar la dezvoltarea altor vaccinuri
bazate pe acest virus. În plus, pe parcurs studiul poate încă salva nişte vieţi,
spune Becker.
STRIVE
este al doilea studiu clinic de fază III pentru acest vaccin candidat. Luna
trecută, un trial sponsorizat de OMS a fost lansat în Guineea. Cercetarea
respectivă foloseşte principiul vaccinării în reţele de persoane care locuiesc
aproape de pacienţii recent identificaţi. În Guineea a fost înregistrat un număr
mai mare de infecţii cu Ebola decât în Sierra Leone în ultimele săptămâni, deci
e mai probabil ca studiul OMS să dea rezultate.
Rămâne o urgenţă internaţională
Criza
de Ebola rămâne o urgenţă internaţională de sănătate publică. Este una dintre
concluziile celei de-a cincea întâlniri a comitetului de urgenţă IHR
(International Health Regulations) privind epidemia de Ebola din Africa de
Vest. Comitetul a evaluat progresele făcute în ultimele luni în lupta cu Ebola,
notând îmbunătăţirea continuă a măsurilor de control şi prevenţie în Africa de
Vest (inclusiv activităţile de depistare a contacţilor). Din ianuarie, când a
avut loc precedenta întâlnire a comitetului, au scăzut atât incidenţa
cazurilor, cât şi amploarea distribuţiei lor geografice în Liberia, Sierra
Leone şi Guineea, dar şi riscul transmiterii lor dincolo de graniţele celor
trei ţări africane. Rămân prioritare implicarea întregii comunităţii în
atingerea ţintei de zero cazuri, dar şi accelerarea programelor actuale de
cercetare dedicate prevenirii şi tratamentului Ebola.
Comitetul
a discutat şi problema posibilităţii transmiterii sexuale a febrei hemoragice
Ebola, în special cazul recent al unui pacient care foarte probabil s-a
infectat în urma unui contact sexual cu un supravieţuitor Ebola la câteva luni
după recuperarea acestuia.
Cele
trei ţări masiv afectate de epidemie au primit recomandarea de a continua
screeningul călătorilor la ieşirea din ţară, iar această măsură de prevenire a
transmiterii trebuie să fie implementată până când vor trece 42 de zile de la
două teste negative pentru Ebola la ultimul pacient infectat. Lunar, cele trei ţări
vor continua să informeze comitetul despre rezultatele screeningului din
aeroporturi.
Începe din nou şcoala
Şcolile
din Sierra Leone au fost redeschise în această săptămână după nouă luni de
întrerupere cauzată de epidemia de Ebola care a ucis 3.800 de oameni la nivel
naţional. Totuşi, prezenţa a fost foarte redusă, din cauza temerilor
persistente faţă de brutala infecţie. Autorităţile speră că peste 1,8 milioane
de copii din ţară se vor întoarce la şcoală pentru a recupera aproape un an de
studii. În ţara slab dezvoltată cu o populaţie de şase milioane de locuitori,
repornirea educaţiei reprezintă un pas crucial pentru normalizarea vieţii, spun
şi reprezentaţii ONU din Sierra Leone. Unicef a donat şcolior săpun, apă şi
termometre pentru a ajuta la implementarea măsurilor de prevenţie. Puţini copii
s-au întors deja la şcoală în capitala Freetown, dar cifra va creşte foarte
probabil în următoarele zile, crede Leslie Scott, directorul filialei naţionale
a organizaţiei nonguvernamentale internaţionale World Vision. Scepticismul încă
latent se bazează pe teama părinţilor cum că şcolile nu sunt suficient de pregătite
pentru a opri transmiterea infecţiei, a explicat Scott, citat de Reuters. Ebola
a ucis peste 10.500 de oameni în Sierra Leone, Guineea şi Liberia de la
începutul epidemiei în decembrie 2013. Numărul de cazuri noi a scăzut dramatic
în ultima vreme, dar angajaţii din domeniul sanitar spun că este vital să fie
evitată atitudinea de complacere pentru a pune capăt epidemiei.
