Societatea Europeană
pentru Oncologie Medicală (ESMO) şi-a exprimat profunda îngrijorare faţă de
actuala formă a regulamentului Uniunii Europene privind protecţia datelor
personale, care ar putea face imposibilă cercetarea în domeniul cancerului.
Potrivit comunităţii medicilor oncologi, forma propusă, care a fost amendată de
Parlamentul European în martie, pune în pericol supravieţuirea studiilor
clinice retrospective, a băncilor de ţesuturi şi organe şi a registrelor populaţionale
de cancer din UE. Potrivit actualei forme a regulamentului, de fiecare dată
când este planificat un studiu, cercetătorii vor trebui să abordeze pacienţii
pentru a obţine consimţământul lor explicit şi specific privind folosirea
propriilor date sau mostre de ţesut stocate pentru cercetare. Iar obţinerea
consimţământului la fiecare utilizare a datelor ar încetini ireversibil ritmul
cercetării în cancer, atrag atenţia specialiştii oncologi. În plus, „speranţa
pentru pacienţii cu o boală ameninţătoare de viaţă precum cancerul se bazează
pe progresele în cercetare. Iar pentru a progresa, cercetarea are nevoie de
acces la un număr foarte mare de date aparţinând pacienţilor, chiar şi ale
pacienţilor care au decedat şi care nu îşi mai pot da acordul într-o cercetare
care ar putea salva vieţi în viitor“, o citează comunicatul ESMO pe Kathy
Oliver, preşedinta Alianţei internaţionale de tumori cerebrale. Solicitarea
este incompatibilă şi cu registrele populaţionale de cancer, care monitorizează
evoluţia bolilor, astfel că „dacă un pacient nu aprobă folosirea datelor sale
anonimizate din registru, datele furnizate de acel registru vor fi
nereprezentative şi pot duce la concluzii incorecte pentru demersurile privind
sănătatea publică“, a subliniat Paolo G. Casali, reprezentant pe politici
publice al ESMO. Medicii oncologi propun modificarea regulamentului astfel
încât pacienţii să îşi exprime o singură dată consimţământul de folosire a
datelor lor pentru cercetare, după o riguroasă informare asupra implicaţiilor
acestui gest, şi având posibilitatea să retragă acest consimţământ în orice
moment. Consimţământul unic este prevăzut şi în noua formă a regulamentului
privind studiile clinice adoptat de Uniunea Europeană în luna mai, care permite
utilizarea datelor stocate dincolo de finalizarea studiului şi dincolo de
scopul specific pe care l-a avut acesta.
Regulamentul UE privind protecţia datelor
nu a fost modificat de 19 ani, iar nevoia de schimbare a venit mai ales pe
fondul digitalizării informaţiei şi al globalizării.
