Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA evaluează dacă există riscul de apariție a sindromului inflamator multisistemic în urma administrării vaccinurilor COVID-19.
În urma raportării unui caz de sindrom inflamator multisistemic (multisystem inflammatory syndrome - MIS) după administrarea vaccinului Pfizer, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) evaluează dacă există riscul de apariție a sindromului inflamator multisistemic în urma administrării vaccinurilor COVID-19.
Cazul a fost raportat la un tânăr în vârstă de 17 ani, din Danemarca, care, între timp, s-a recuperat complet.
Câteva cazuri de MIS au fost, de asemenea, raportate pe teritoriul SEE (Spațiul Economic European), după vaccinarea cu alte vaccinuri COVID-19.
„MIS este o afecțiune inflamatorie gravă care afectează mai multe părți ale corpului; simptomele pot fi: oboseală, febră ridicată persistentă, diaree, vărsături, dureri de stomac, cefalee, dureri în piept și dificultăți de respirație. MIS fusese raportat anterior în urma bolii COVID-19. Cu toate acestea, pacientul danez nu a avut antecedente de COVID-19”, se arată într-un comunicat al ANMDMR.
Potrivit sursei citate, MIS este un sindrom rar, iar rata incidenței sale înaintea pandemiei COVID-19, estimată în 5 țări europene, a fost de aproximativ 2 până la 6 cazuri la 100.000 de copii și adolescenți cu vârsta sub 20 de ani, pe an și mai puțin de 2 cazuri la 100.000 de adulții cu vârsta de 20 de ani și peste pe an.
La acest moment, nu există nicio modificare a recomandărilor actuale ale Uniunii Europene (UE) pentru utilizarea vaccinurilor COVID-19.
PRAC încurajează toți profesioniștii din domeniul sănătății să raporteze toate cazurile de MIS, precum și orice alte reacții adverse apărute la persoanele vaccinate.
Dacă vrei să fii la curent cu tot ce se întâmplă în lumea medicală, abonează-te la „Viața Medicală”, publicația profesională, socială și culturală a profesioniștilor în Sănătate din România!
Titularii abonamentelor pe 12 luni sunt creditați astfel de:
Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul www.viata-medicala.ro, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.
Da, sunt de acord Aflați mai multe