Potrivit site-ului Colegiului Farmaciștilor din România, care a preluat o comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății, femeile care folosesc Belara Continu sun formă de comprimate pot avea un risc ușor crescut de tromboembolism venos. 

De comun acord cu Agenţia Europeană pentru Medicamente şi Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, compania Gedeon Richter Plc îi informeaă pe profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la aceste contraceptivele orale Belara Continu. 

Studiul de cohortă retrospectiv RIVET-RCS 1 a concluzionat că femeile care folosesc contraceptive hormonale combinate care conțin clormadinonă și etinilestradiol, cum este Belara Continu 2 mg/0,03 mg comprimate filmate, pot avea un risc ușor crescut de tromboembolism venos (TEV) în comparație cu cele care utilizează contraceptive hormonale combinate care conțin levonorgestrel și etinilestradiol. 

Pe baza acestor rezultate, riscul anual de TEV la femeile care folosesc acetat de clormadinonă cu etinilestradiol este estimat la 6-9 cazuri de TEV la 10.000 de femei. 

Aceasta se compară cu o incidență anuală de 5-7 cazuri de TEV la 10.000 de femei care utilizează contraceptive hormonale combinate cu risc scăzut care conțin levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat și cu 2 cazuri de TEV la 10.000 de femei care nu utilizează un contraceptiv hormonal combinat, se arată în informarea transmisă de Gedeon Richter Plc. 

La majoritatea femeilor, beneficiile utilizării unui contraceptiv hormonal combinat vor depăși riscul de reacții adverse grave. Cu toate acestea, la decizia de a prescrie un contraceptiv hormonal combinat trebuie să se ia în considerare factorii de risc actuali ai femeii respective, în special cei pentru TEV, și modul în care riscul de TEV se compară cu al altor contraceptive hormonale combinate.

Medicii care prescriu trebuie să crească gradul de conștientizare al semnelor și simptomelor de TEV și ale tromboembolismului arterial (TEA) care trebuie descriși femeilor cărora le este prescris un contraceptiv hormonal combinat și trebuie să reevalueze, în mod regulat, factorii de risc individuali. Medicilor prescriptori li se reamintește că o proporție semnificativă de tromboembolisme nu sunt precedate de niciun semn sau simptom evident.

Lista de verificare pentru medicii prescriptori de contraceptive hormonale combinate și cardul pentru pacientă trebuie luate în considerare în timpul consultării pacientului. 

Mai multe informații despre studiul de cohortă retrospectiv RIVET-RCS 1 găsiți pe site-ul www.colegfarm.ro.