Eficacitatea sa a fost testată prin două studii multicentrice, randomizate, controlate prin placebo, de tip dublu-orb. Prospectul medicamentului atenţionează asupra riscului ca acesta să afecteze capacitatea pacientei de-a șofa și de-a efectua alte activităţi potenţial periculoase și recomandă evitarea lor timp de 12 ore de la administrare. O doză unică de 50 mg se va administra odată cu masa de seară, timp de 14 zile consecutive. Substanţa prezintă risc teratogen, astfel că mama va trebui să utilizeze metode de contracepţie pe perioada tratamentului și timp de o săptămână de la întreruperea lui. Printre efectele secundare asupra mamei se numără ameţeala, diareea, oboseala, nazofaringita, infecţia de tract urinar și apariţia gândurilor suicidare.

Medicamentul a fost aprobat în regim accelerat (Fast Track) și cu prioritate. Companiile producătoare, Sage și Biogen, au solicitat aprobarea sa și pentru tratarea pacienţilor cu depresie clinică. Însă a considerat că studiile existente nu oferă dovezi substanţiale privind eficacitatea medicamentului la acești pacienţi.